Case: Controle de sala limpa para produção de Sildenafil
Problema O Sildenafil é um fármaco usado para tratamento de disfunção erétil ou para tratamento de hipertensão. Como em todo o fármaco, não pode estar sujeito à penetração de impurezas, germes ou bactérias, bem como esporos fungíferos, em sua produção. Devido ao alto volume de produção, a sala requeria – além da manutenção da atmosfera positiva […]
4 parâmetros para o controle de salas de proteção em hospitais
A principal finalidade de uma sala de proteção ou sala limpa no hospital é evitar que pacientes imunossuprimidos – por exemplo, do tipo TMO alogênico – tenham contato com esporos fungíferos ou bactérias ou partículas provenientes do ambiente externo. Nessas salas, a pressão ambiente deve ser manter positiva. Ou seja, o ar do entorno, que pode conter as […]
3 finalidades do controle de ar ambiente na produção de biofármacos
De acordo com a Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA), as três finalidades do controle de ar ambiente na produção de biofármacos são: proteção do produto, proteção do operador e proteção do ambiente. Na proteção ao produto, as exigências crescem de acordo com o tipo de produto, sendo que aqueles que menos exigem proteção do ponto de […]
3 parâmetros a controlar em salas de isolamento de hospitais
A principal finalidade de uma sala de isolamento é a proteção das equipes do hospital, outros pacientes e visitantes, do contágio de pacientes com doenças infectocontagiosas que podem ser transmitidas por aerossol. Nessas salas, a pressão ambiente é mantida negativa, de maneira que o ar do entorno, que pode conter as partículas e patógenos, somente entre de forma […]