Case: Controle de sala limpa para produção de Sildenafil
Problema O Sildenafil é um fármaco usado para tratamento de disfunção erétil ou para tratamento de hipertensão. Como em todo o fármaco, não pode estar sujeito à penetração de impurezas, germes ou bactérias, bem como esporos fungíferos, em sua produção. Devido ao alto volume de produção, a sala requeria – além da manutenção da atmosfera positiva […]
3 finalidades do controle de ar ambiente na produção de biofármacos
De acordo com a Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA), as três finalidades do controle de ar ambiente na produção de biofármacos são: proteção do produto, proteção do operador e proteção do ambiente. Na proteção ao produto, as exigências crescem de acordo com o tipo de produto, sendo que aqueles que menos exigem proteção do ponto de […]